本文件規定(ding)(ding)了帶有親水涂層(ceng)(ceng)導(dao)尿(niao)管的涂層(ceng)(ceng)潤滑性(xing)和潤滑穩定(ding)(ding)性(xing)的測試和評價。

本文件(jian)適(shi)用(yong)于導尿管(guan)(guan)親水涂層的(de)潤滑性能的(de)評價(jia),其他非血管(guan)(guan)內導管(guan)(guan)/導絲(si)(si)產(chan)(chan)品(pin)或某些血管(guan)(guan)內導管(guan)(guan)導絲(si)(si)產(chan)(chan)品(pin)表(biao)面(mian)涂層的(de)潤滑性能測(ce)評也可參考本文件(jian)使用(yong),但是需要(yao)根(gen)據產(chan)(chan)品(pin)特性和(he)具體應(ying)用(yong)要(yao)求選(xuan)擇合(he)適(shi)的(de)測(ce)試條件(jian)和(he)評價(jia)方法。

試驗裝置：

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檢測設備： PMT-CSP02導管滑動(dong)性(xing)能(neng)測試儀

                               

                                                

試驗(yan)方法：

1.夾片(pian)安裝:將新的硅膠片(pian)用502等(deng)萬能膠粘貼在夾持裝置的夾板(ban)上,牢固后用海綿刷蘸取(qu)95%乙醇擦洗硅膠表(biao)(biao)面(mian)(mian)。每次實驗(yan)前都需(xu)用95%乙醇將硅膠片(pian)表(biao)(biao)面(mian)(mian)擦拭干(gan)凈(jing)。

2.水(shui)(shui)箱(xiang)加熱(re):水(shui)(shui)箱(xiang)中加人純化水(shui)(shui),水(shui)(shui)量(liang)沒過硅膠片(pian)。設置水(shui)(shui)溫為37 ℃,水(shui)(shui)溫升至(37士1)℃時即可(ke)使用。

3.推(tui)薦參數設置:夾持力200 g~300 g，提升速度(du)(du)200 mm/min~600 mm/min,循(xun)環次(ci)數10～30次(ci),測(ce)試(shi)距離依(yi)導管(guan)涂層長度(du)(du)設定，一般不(bu)低(di)于30 mm。浸泡時(shi)間可根(gen)據實(shi)際使用情況而定,需保證(zheng)導管(guan)的試(shi)驗(yan)段充分潤(run)濕(shi)，一般不(bu)低(di)于60 s。

注1:夾持力的(de)選擇需根據管材面定(ding)餞(jian)以管材不發生明(ming)顯形變為宜。為保證數據的(de)可重復性,企業需根據需要確定(ding)

夾持力和(he)提升速度﹑循環(huan)次數,測(ce)試(shi)長度﹑浸泡時(shi)間(jian)等參(can)數后進行平行測(ce)試(shi)。

注2。夾持力.提升(sheng)速度等的單(dan)位也可以(yi)分別用N、mm/s表示。

4.樣品夾持(chi):將待測(ce)樣品上端(duan)用(yong)夾具夾緊,樣品保(bao)持(chi)豎直,下端(duan)穿過兩夾具中間,調節位置至待測(ce)段上邊(bian)緣(yuan)與(yu)夾具相持(chi)平。

5.啟(qi)動提拉裝置,在(zai)整(zheng)個過(guo)程(cheng)中自動記(ji)錄導尿管穿過(guo)導管夾(jia)片的摩(mo)擦(ca)力-位移曲線或摩(mo)擦(ca)系數-位移曲線。

測試結果：

取每個循環(huan)的(de)平(ping)均摩(mo)(mo)擦(ca)(ca)力報告結果,獲得平(ping)均摩(mo)(mo)擦(ca)(ca)力-循環(huan)次(ci)數曲線(xian)圖,并分析多次(ci)循環(huan)摩(mo)(mo)擦(ca)(ca)過程中導管涂層摩(mo)(mo)擦(ca)(ca)力的(de)波動情況(kuang)。