本文(wen)件(jian)按照《標(biao)準化(hua)工作(zuo)導則 第 １ 部分：標(biao)準化(hua)文(wen)件(jian)的結構和起草(cao)規則（ＧＢ ／ Ｔ１． １ － ２０２０）》的規定起 草(cao)。 本文(wen)件(jian)由口(kou)腔(qiang)(qiang)清潔護(hu)理用品(pin)工業(ye)協會提(ti)出。 本文(wen)件(jian)由全國口(kou)腔(qiang)(qiang)護(hu)理用品(pin)標(biao)準化(hua)技術委(wei)員會牙膏分技術委(wei)員會（ＳＡＣ ／ ＴＣ ４９２ ／ ＳＣ１）歸口(kou)。

本文件(jian)規定(ding)了牙膏去(qu)除外源性色斑效果(guo)的實驗室評價方法。 本文件(jian)適(shi)用于牙膏去(qu)除外源性色斑效果(guo)能力的測定(ding)。

牙齒(chi)表面存在(zai)一(yi)層附(fu)著力強的獲(huo)得(de)性(xing)膜，細(xi)菌在(zai)牙齒(chi)分解食(shi)(shi)物或日常飲食(shi)(shi)中帶(dai)有深色(se)(se)的食(shi)(shi)物或飲料(liao)，如(ru) 紅茶、醬油、巧克(ke)力、咖啡(fei)等(deng)會使獲(huo)得(de)性(xing)膜著色(se)(se)，逐漸積累形成(cheng)(cheng)較難去除的外(wai)(wai)源(yuan)性(xing)色(se)(se)斑。本(ben)方(fang)法(fa)采用(yong)牛牙作為 底(di)物，經(jing)切割、樹脂鑲嵌、拋光制成(cheng)(cheng)規(gui)則磨塊(kuai)，將其(qi)人工染(ran)色(se)(se)獲(huo)得(de)外(wai)(wai)源(yuan)性(xing)色(se)(se)斑，通過模擬刷牙過程，利(li)用(yong)色(se)(se)差(cha)計 測量牙齒(chi)顏(yan)色(se)(se)差(cha)異，評價牙膏去除外(wai)(wai)源(yuan)性(xing)色(se)(se)斑效果能力。

５ 儀(yi)器和設備 

５． １ 刷(shua)(shua)磨(mo)(mo)儀：Ｖ８ 或(huo) Ｌ８ 刷(shua)(shua)磨(mo)(mo)儀或(huo)其他等效產(chan)品。刷(shua)(shua)磨(mo)(mo)儀機位至少 ８ 個，刷(shua)(shua)磨(mo)(mo)載荷及次(ci)數可調，刷(shua)(shua)磨(mo)(mo)載荷 可控(kong)（精度 ０． １ｇ）。

檢測儀(yi)器推薦：SMY-01

５． ２ 分析天平：精確至 ０． ０００１ｇ。 

５． ３ 染(ran)色儀：具有與電動(dong)機相連的(de)轉輪，轉輪上有可以(yi)容(rong)納(na)牙磨塊的(de)載具，轉輪下方(fang)配有一定容(rong)量的(de)水 槽。

檢測儀(yi)器推薦：RS-01染色儀(yi)

５． ４ 恒溫箱。 

５． ５ 色差計：具(ju)有(you)符合牙釉質塊規格的孔(kong)徑。 

５． ６ 自動攪拌器。

５． ７ 低速精密切(qie)割(ge)機。 

５． ８ 磨拋(pao)機(ji)：具有連續型號的碳化(hua)硅(gui)研磨盤(pan)（最小(xiao) ６００ 目）。 

６ 處理步驟 

６． １ 牙磨塊的制(zhi)備

６． １． １ 篩選(xuan)及保存 挑選(xuan)牛(niu)上頜恒切牙(ya)若干顆，要求根部(bu)無齲壞，頰側(ce)無白堊色斑(ban)塊、氟斑(ban)及肉(rou)眼(yan)可見缺陷(xian)、裂(lie)縫，牙(ya)齒(chi)至少(shao) １４ｍｍ 長，２ｍｍ 寬(kuan)，刮(gua)除所(suo)有(you)軟組織殘留(liu)物(wu)，貯存于 ０． １％ 麝(she)香草酚溶(rong)液或其他具有(you)消毒作用但不改(gai)變牙(ya)齒(chi) 物(wu)理性(xing)質的中性(xing)溶(rong)液。 

６． １． ２ 牙(ya)(ya)(ya)釉(you)質(zhi)(zhi)(zhi)塊制備和鑲嵌 切除牛(niu)牙(ya)(ya)(ya)根(gen)部后，將牛(niu)牙(ya)(ya)(ya)釉(you)質(zhi)(zhi)(zhi)部分切成(cheng) ５ｍｍ 寬(kuan)若干段(duan)，最終切割(ge)成(cheng) ５ｍｍ × ５ｍｍ × ２ｍｍ 的(de)牙(ya)(ya)(ya)釉(you)質(zhi)(zhi)(zhi)塊（牙(ya)(ya)(ya) 釉(you)質(zhi)(zhi)(zhi)塊的(de)規(gui)格(ge)可根(gen)據(ju)刷磨儀(yi)樣品(pin)裝(zhuang)載臺規(gui)格(ge)而定）。 萬方數據(ju)２０２２ 年第 １ 期 口(kou)腔清潔(jie)護理用品(pin) 牙(ya)(ya)(ya)膏功效(xiao)評價 去除外源性(xing)色斑效(xiao)果實驗室評價方法(fa) ４９ 根(gen)據(ju)所使用刷磨儀(yi)的(de)樣品(pin)裝(zhuang)載臺規(gui)格(ge)，訂(ding)制合適的(de)模具，將牙(ya)(ya)(ya)釉(you)質(zhi)(zhi)(zhi)塊放入模具中，釉(you)質(zhi)(zhi)(zhi)面朝外，倒入自凝 樹(shu)脂（使用方法(fa)參照所購自凝樹(shu)脂說明書）使牙(ya)(ya)(ya)釉(you)質(zhi)(zhi)(zhi)塊被包(bao)埋，且液面與(yu)模具厚度相平，待樹(shu)脂凝 固后即制成(cheng)牙(ya)(ya)(ya)磨塊。 

６． １． ３ 牙磨塊(kuai)(kuai)拋(pao)(pao)光(guang)和(he)酸蝕(shi)(shi) 水(shui)冷(leng)條件(jian)下，在(zai)磨拋(pao)(pao)機(ji)上使用 Ｐ１８０ 砂輪(lun)將(jiang)牙磨塊(kuai)(kuai)釉質(zhi)面打(da)磨至(zhi)露出，且牙磨塊(kuai)(kuai)表面水(shui)平，接著使用 Ｐ６００ 砂輪(lun)拋(pao)(pao)光(guang)（需(xu)注意避(bi)免過(guo)(guo)(guo)度磨蝕(shi)(shi)露出牙本質(zhi)）。制備(bei)好(hao)的牙磨塊(kuai)(kuai)保存(cun)于(yu)去離子(zi)水(shui)中(zhong)備(bei)用。 牙磨塊(kuai)(kuai)應經過(guo)(guo)(guo)輕微酸蝕(shi)(shi)以加(jia)快(kuai)染色過(guo)(guo)(guo)程。取若干拋(pao)(pao)光(guang)后的牙磨塊(kuai)(kuai)，浸(jin)入(ru) １％ 鹽酸溶液中(zhong)，攪拌 ６０ｓ，清水(shui) 沖(chong)洗干凈(jing)(jing)；然(ran)后浸(jin)入(ru)飽和(he)碳酸鈉溶液中(zhong)，攪拌 ６０ｓ，清水(shui)沖(chong)洗干凈(jing)(jing)；最(zui)后浸(jin)入(ru) １％ 植(zhi)酸溶液中(zhong)，攪拌 ６０ｓ，清水(shui)沖(chong) 洗干凈(jing)(jing)。 每次酸蝕(shi)(shi)需(xu)在(zai)染色前進行(xing)，酸蝕(shi)(shi)后即(ji)放入(ru)染色儀中(zhong)進行(xing)染色。 

６． ２ 染(ran)色 

６． ２． １ 染色液(ye)的配制 

首先用(yong)(yong)熱水將胃粘蛋白(bai)(bai)溶解(jie)，隨后加(jia)(jia)入咖(ka)啡(fei)、醬油(you)、紅(hong)茶和氯化鐵，攪(jiao)拌均勻，２℃ ～ ８℃ 保存備(bei)用(yong)(yong)。染(ran)色 液保質(zhi)期為 ３ 天。其(qi)他組(zu)分可按實際(ji)需求添加(jia)(jia)。 配制染(ran)色液體積按染(ran)色儀實際(ji)需要量(liang)確定，各組(zu)分最終濃(nong)度：胃粘蛋白(bai)(bai) ２. ５ｇ ／ Ｌ、咖(ka)啡(fei) ４. ０ｇ ／ Ｌ、醬油(you) ４. ０ｇ ／ Ｌ、紅(hong)茶 ４. ０ｇ ／ Ｌ、氯化鐵 ２０ｍｇ ／ Ｌ。 

６． ２． ２ 牙(ya)(ya)磨(mo)(mo)塊(kuai)染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se) 將酸蝕后(hou)的(de)(de)(de)牙(ya)(ya)磨(mo)(mo)塊(kuai)放入染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se)機(ji)(ji)中染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se)，染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se)過程環(huan)境保(bao)(bao)持(chi) ３７℃ 以模擬口腔環(huan)境，調節染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se)機(ji)(ji)轉速為(wei) ２ｒ ／ ｍｉｎ使牙(ya)(ya)磨(mo)(mo)塊(kuai)在染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se)液(ye)(ye)與空(kong)氣中循環(huan)交替，染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se)液(ye)(ye)應每天更換。 染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se)完成(cheng)后(hou)，取出牙(ya)(ya)磨(mo)(mo)塊(kuai)將表面污(wu)物沖洗干凈，擦(ca)干表面水(shui)分，保(bao)(bao)留(liu)牙(ya)(ya)釉(you)質(zhi)染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se)均勻的(de)(de)(de)牙(ya)(ya)磨(mo)(mo)塊(kuai)，于 １０ｍｉｎ 內用色(se)(se)(se)(se)(se)差計測(ce)量染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se)后(hou)牙(ya)(ya)釉(you)質(zhi)的(de)(de)(de)白(bai)(bai)度(du)值（Ｌ* 前），挑選(xuan)白(bai)(bai)度(du)值（Ｌ* 前）在 ３５ ～ ４５ 范圍的(de)(de)(de)牙(ya)(ya)磨(mo)(mo)塊(kuai)，隨(sui)機(ji)(ji)分配到樣品 組(zu)和標(biao)準磨(mo)(mo)液(ye)(ye)組(zu)，每組(zu) ８ 個(ge)，分組(zu)后(hou)采用獨立樣本 ｔ 檢驗對兩(liang)組(zu)白(bai)(bai)度(du)值（Ｌ* 前）進行檢驗，要求兩(liang)組(zu)間無顯著性(xing) 差異（Ｐ ＞ ０． ０５）。 染(ran)(ran)色(se)(se)(se)(se)(se)后(hou)未開展(zhan)試(shi)驗的(de)(de)(de)牙(ya)(ya)磨(mo)(mo)塊(kuai)保(bao)(bao)存于去離子水(shui)中備用。

６． ３ 刷磨(mo)(mo)(mo)(mo)處理 將(jiang)標(biao)準(zhun)牙(ya)(ya)(ya)(ya)刷頭和牙(ya)(ya)(ya)(ya)磨(mo)(mo)(mo)(mo)塊(kuai)裝上刷磨(mo)(mo)(mo)(mo)儀(yi)后，設(she)定刷磨(mo)(mo)(mo)(mo)儀(yi)往(wang)返頻率為 １００ｒ ／ ｍｉｎ，調節牙(ya)(ya)(ya)(ya)刷頭和桿總重(zhong)量為 （１５０ ± ２）ｇ，往(wang)各(ge)個漿料(liao)杯加入(ru)適量牙(ya)(ya)(ya)(ya)膏漿，使(shi)其浸沒牙(ya)(ya)(ya)(ya)磨(mo)(mo)(mo)(mo)塊(kuai)。樣(yang)(yang)品(pin)組(zu)使(shi)用對應樣(yang)(yang)品(pin)牙(ya)(ya)(ya)(ya)膏漿刷磨(mo)(mo)(mo)(mo)，標(biao)準(zhun)磨(mo)(mo)(mo)(mo)液 組(zu)使(shi)用標(biao)準(zhun)磨(mo)(mo)(mo)(mo)液刷磨(mo)(mo)(mo)(mo)。啟動機器，往(wang)返刷牙(ya)(ya)(ya)(ya) ８００ 次(ci)。 刷牙(ya)(ya)(ya)(ya)結束(shu)后取(qu)下牙(ya)(ya)(ya)(ya)磨(mo)(mo)(mo)(mo)塊(kuai)沖洗(xi)并擦(ca)干表面水分(fen)，于 １０ｍｉｎ 內(nei)測(ce)量牙(ya)(ya)(ya)(ya)釉質白度值(zhi)（Ｌ* 后）。 

７ 計(ji)算結果(guo)與統計(ji)分(fen)析

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